近日，江苏省药品监督管理局审核查验中心公布，盐城市中医院、建湖县人民医院顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）备案，盐城市中医院中医呼吸专业、中医心血管专业与建湖县人民医院消化内科、心血管内科、肿瘤科首次获得开展II-IV期药物临床试验资质，全市具备此项资质的医院由原先2家增加为4家，另外2家分别为盐城市第一人民医院、东台市人民医院。

临床试验指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。国家药物临床试验机构资格认定对申报医院的组织管理、医疗质量、科研能力、设备设施、人才技术梯队与处置能力等都有非常严格的要求。国家药物临床试验机构备案是医院医疗水平和科研能力的综合体现。

2014年，盐城市第一人民医院通过国家药物临床试验机构备案，成为我市首家GCP备案医院，代表我市获得开展药物Ⅱ–IV期临床试验资质。2022年，东台市人民医院通过国家药物临床试验机构备案，是我市首家GCP备案的县（市）级医院。截至目前，盐城市第一人民医院已开展药物临床试验项目73项，项目经费累计3276.3万元；东台市人民医院已开展药物临床试验项目4项，项目经费累计32.1万元。

今年新增两家医院通过国家药物临床试验机构备案，是我市医疗质量管理和临床科研能力的一次新突破。盐城市卫生健康委将持续强化GCP理念，鼓励三级医院创造条件申请临床药物研究资质，积极开展新药临床研究，指导取得资质的医院严格按照国家法律法规，科学开展药物临床试验，不断提高医疗机构药物临床试验研究能力及管理水平，促进传统医学模式向循证医学模式的转变，为人民群众健康保驾护航。