在对医疗机构消毒产品进行监督检查时,发现有消毒产品存在有效期过期情况。消毒产品有效期过期要分两种情况处理,第一种情况是有证据表明过期的消毒产品正在使用中,第二种情况是没有证据表明正在使用或者储存过期未及时收集处理 。 第一情况:经询问,或者现场发现正在使用的消毒产品有效期过期,此种情况可以用《中华人民共和国传染病防治法》或者《消毒管理办法》予以处罚。 用传染病防治法处罚:在xx(科室位置)发现的,正在使用中的xxx(消毒液名称)有效期过期的行为,违反了《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第一款、《消毒产品卫生安全评价规定》第十七条第五项的规定,依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条第三项的规定,本机关决定给予你(单位)作出:罚款人民币(5千元以下)的行政处罚。同时责令立即改正违法行为。 用消毒管理办法(2018)处罚:在xx(科室位置)发现的,正在使用中的xxx(消毒液名称)有效期过期的行为,违反了《消毒管理办法》第四、八条和《消毒产品卫生安全评价规定》第十七条第五项的规定,依据《消毒管理办法》第四十一条的规定,本机关决定给予你(单位)作出:罚款人民币(3千元以下)的行政处罚。同时责令立即改正违法行为。 第二种情况:没有证据表明正在使用或者储存过期未及时收集处理,按《医疗废物管理条例》处罚,违反16条第一款,依据46条第二项。 在xx(科室位置)发现的xxx(消毒液名称)有效期过期,未及时收集并按照化学性医疗废物进行处置的行为,违反了《医疗废物管理条例》第十六条第一款的规定,依据《医疗废物管理条例》第四十六条第二项的规定,本机关决定给予你(单位)作出:警告并罚款人民币(5千元以下)的行政处罚。同时责令立即改正违法行为。 相关法律法规 《中华人民共和国传染病防治法》 第二十九条用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。 饮用水供水单位从事生产或者供应活动,应当依法取得卫生许可证。 生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。 第七十三条违反本法规定,有下列情形之一,导致或者可能导致传染病传播、流行的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正,没收违法所得,可以并处五万元以下的罚款;已取得许可证的,原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 (三)用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的; ………… 《消毒产品卫生安全评价规定》 2014年6月27日,国家卫生计生委以国卫监督发〔2014〕36号印发《消毒产品卫生安全评价规定》 第十七条 有下列情形之一的,属于不符合国家卫生标准、卫生规范要求或卫生质量不合格的情形,依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条或《消毒管理办法》第四十七条进行处理: ………… (五)消毒产品有效期过期的; ………… 《消毒管理办法》(2018) 第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。 第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度。 第四十一条医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下罚款。 《医疗废物管理条例》 第十六条医疗卫生机构应当及时收集本单位产生的医疗废物,并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。 第四十六条医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正,给予警告,可以并处5000元以下的罚款;逾期不改正的,处5000元以上3万元以下的罚款: ………… (二)未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器的; ………… (于志俊) |